Teamleiter m/w/d Digital Solutions Quality Control bei herausragendem Pharmaunternehmen, MAINZ
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Teamleiter (m/w/d) Digital Solutions Quality Control bei herausragendem Pharmaunternehmen
Teamleiter (m/w/d) Digital Solutions Quality Control bei herausragendem Pharmaunternehmen
Positions-Nr. 2961954
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Standort
Mainz
Auslastung
Vollzeit
Vertragsart
Festanstellung
GESCHLOSSEN
Als "Teamleiter Digital Solutions Quality Control" sind Sie für die Leitung eines interdisziplinären Teams verantwortlich, das für die technische Konzeption, die Implementierung und den Betrieb der globalen Software-Anwendungslandschaft für die Qualitätskontrolle zuständig ist.
Ihre Tätigkeiten:
- Strategische Ausrichtung der globalen Qualitätskontroll-Anwendungslandschaft, einschließlich Roadmap, Release-Planung und Einführung an bestehenden und neuen Standorten sowie die Integration von Systemen in die bestehende Prozesslandschaft
- Verantwortlich für die technische Lösungsarchitektur und das Design der globalen QC-Anwendungslandschaft in Abstimmung mit den globalen Prozessverantwortlichen und den Systemarchitekten des Bereichs
- Verantwortlich für das Application Lifecycle Management der zugewiesenen Systeme, einschließlich des Managements aller Änderungen und Validierungsaktivitäten, die von funktionsübergreifenden Teammitgliedern und externen Implementierungs- und Servicepartnern durchgeführt werden
- Verantwortlich für das Management der System-Governance-Prozesse für den Bereich der Qualitätskontrolle und die Abstimmung der Prioritäten zwischen Unternehmen, technischen Organisationen und Schnittstellenpartnern
- Verantwortlich für das Teammanegment & -entwicklung, die Rekrutierung neuer Teammitglieder, die Sicherstellung der Zielerreichung in Abstimmung mit internen wie externen Stakeholdern
Das gesuchte Profil:
- Hochschulabschluss in Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder Informatik
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung in der Leitung von Anwendungsteams in einer pharmazeutischen Qualitätskontrollumgebung
- Erfahrung in der Leitung von Implementierungsprojekten in einer GMP-Umgebung
- Erfahrung mit der Implementierung und dem Betrieb von Computersystemen im Laborumfeld (z. B. LIMS, SDMS, Plattformsysteme für die Verwaltung von Analyseinstrumenten)
- Sehr gute Kenntnisse im GMP-Bereich (pharmazeutische Qualitätskontrolle)
- Sehr gute Kenntnisse im Bereich der Validierung von computergestützten Systemen (GMP Annex 11, FDA CFR 21, GAMP 5)
- Erfahrung mit agilen Methoden (z.B. Scrum, SAFe)
- Ausgeprägte Fähigkeiten im Projekt-, Stakeholder- und Kommunikationsmanagement
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Benefits
- Betriebliche Altersvorsorge
- Kinderbetreuung
- Jobticket
- Firmenfahrrad
- Urlaubskonto
- Fitness-Kurse
- 30 Tage Urlaub + Sonderurlaub
Sprachanforderungen:
- Deutsch: Verhandlungssicher
- Englisch: business fluent
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Bei Fragen und Anliegen, zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren:
Katharina Kopczynski
+49 69 47 89 18 90 19
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