Clinical Business Analyst

• Min. 3 lata doświadczenia na stanowisku Business Analyst, Requirements Engineer, Systems Analyst lub podobnym,


• Doświadczenie w branży pharmaceutical, life sciences lub innym środowisku regulowanym przez GxP,


• Bardzo dobra znajomość procesów w obszarze Clinical Development, Clinical Operations lub Clinical Data Management,


• Doświadczenie w pracy z senior stakeholderami oraz w prowadzeniu warsztatów i sesji analitycznych,


• Doświadczenie w pracy z systemami enterprise wspierającymi procesy kliniczne,


• Praktyczne doświadczenie w tworzeniu, analizie, przeglądzie i remediacji dokumentacji UERS/URS, FRS, Business Requirements, Functional Specifications, Process Flows i Acceptance Criteria,


• Doświadczenie w zakresie Requirements Traceability, w tym tworzenia i utrzymywania Requirements Traceability Matrix,


• Doświadczenie w UAT, solution validation oraz requirements coverage mapping,


• Doświadczenie w pracy ze złożonymi enterprise application landscapes oraz integracjami między systemami,


• Umiejętność analizy niekompletnej lub niespójnej dokumentacji oraz przekładania jej na konkretne wymagania,


• Bardzo dobre umiejętności w zakresie requirements elicitation, analytical writing oraz process modelling,


• Bardzo dobre umiejętności komunikacyjne, facylitacyjne i stakeholder management,


• Umiejętność identyfikowania i kwestionowania niespójności przy zachowaniu efektywnej współpracy,


• Samodzielność oraz umiejętność efektywnej współpracy z zespołami Business Analysis, Architecture i Validation,
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (min. B2/C1)

Mile widziane:

• Doświadczenie z Veeva Vault Clinical oraz środowiskami multi-vault,


• Doświadczenie z platformami Medidata i clinical study workflows,


• Znajomość przepływów danych klinicznych do platform Snowflake lub innych data warehouses,


• Znajomość norm i standardów CSV, CSA, GAMP 5, 21 CFR Part 11 lub EU Annex 11,


• Doświadczenie z narzędziami Jira, Azure DevOps, Confluence oraz narzędziami do zarządzania wymaganiami,


• Doświadczenie w application portfolio assessment, capability mapping lub technology landscape rationalization

Miejsce pracy: 100% zdalnie (z odbiorem sprzętu w biurze Klienta w Warszawie, Wrocławiu lub Katowicach)

Start: ASAP (max. 14 dni wypowiedzenia)

Współpraca: B2B z ITFS

Wynagrodzenie: 130-160 zł/h + VAT (bez płatnych urlopów)

Proces rekrutacyjny: krótka rozmowa z ITFS (ok. 15 min) ➡ max. 2 rozmowy techniczna z Klientem ➡ decyzja

ID: P3687

,[Planowanie i prowadzenie warsztatów discovery, wywiadów ze stakeholderami oraz sesji przeglądu wymagań z zespołami biznesowymi i IT w obszarze Clinical Development,, Analiza istniejących dokumentów UERS/URS, FRS, dokumentacji procesowej, specyfikacji projektowych, dowodów testowych oraz artefaktów SDLC,, Odtwarzanie end-to-end traceability od intencji biznesowej, przez wymagania funkcjonalne, po możliwości systemów, integracje oraz dowody walidacyjne,, Identyfikowanie brakujących, zduplikowanych, nieaktualnych lub sprzecznych wymagań oraz uzgadnianie priorytetów ich remediacji,, Weryfikacja, aktualizacja i dokumentowanie priorytetowych wymagań biznesowych i funkcjonalnych, reguł biznesowych, przepływów procesowych, user stories oraz kryteriów akceptacji,, Mapowanie procesów Clinical Development oraz możliwości biznesowych do wspierających je aplikacji i integracji,, Analiza zależności pomiędzy Veeva Vault, Medidata, ODR/Snowflake oraz pozostałymi systemami R&D, ze wskazaniem luk funkcjonalnych i obszarów nakładania się możliwości systemów,, Utrzymywanie traceability wymagań na etapie assessmentu, remediacji, testów oraz akceptacji biznesowej,, Wsparcie przygotowania UAT poprzez definiowanie scenariuszy, kryteriów akceptacji oraz mapowanie pokrycia wymagań,, Prowadzenie rejestrów decyzji, założeń, problemów i zależności oraz eskalowanie kwestii wymagających decyzji biznesowych lub architektonicznych,, Współpraca z Clinical Systems Architects oraz specjalistami Validation/CSA w celu zapewnienia, że wymagania są możliwe do implementacji, testowalne oraz zgodne z oczekiwaniami GxP] Requirements: Business Analyst, Clinical Operations, Clinical Development, GXP, Data management, UAT, Process modelling, Stakeholder management, Business analysis, Confluence, Vault, Snowflake, Data warehouses, CSV, Jira, Azure DevOps