Wymagane umiejętności i doświadczenie
- Minimum 1–3 lata doświadczenia w pracy w dziale walidacji.
- Znajomość kluczowych przepisów i wymagań: GMP EU, FDA oraz GAMP 5.
- Znajomość zasad ALCOA+ oraz normy ISO 14644-3.
- Swoboda w pracy z dokumentacją techniczną oraz umiejętność opracowywania dokumentacji walidacyjnej.
- Umiejętność pracy w zespole, dokładność i rzetelność.
Mile widziane
- Znajomość norm: PN-EN 285 oraz PN-EN 12469 (dotyczących autoklawów i lóż laminarnych).
Młodszy Specjalista ds. Walidacji
Miejsce świadczenia usług: zdalnie
Zaangażowanie: Full-time
Forma współpracy: B2B
Poszukujemy zmotywowanej osoby na stanowisko Młodszy Specjalista ds. Walidacji, która wesprze nasze zespoły projektowe w codziennych działaniach związanych z zapewnieniem jakości i walidacji. Jest to świetna okazja do rozwoju i ugruntowania swojej wiedzy pod okiem ekspertów w wymagającym środowisku regulowanym.
Co oferujemy?
- Możliwość udziału w programie - prywatna opieka medyczna, karta sportowa, ubezpieczenie grupowe.
- Lekcje języka angielskiego z dedykowanym nauczycielem.
- Dostęp do obszernej biblioteki szkoleń obejmującej zarówno umiejętności miękkie, jak i techniczne.
- Imprezy firmowe, konkursy i wyzwania.
Kim jesteśmy – w skrócie:
Jesteśmy liderem w zakresie usług technologicznych dla firm z branż regulowanych. Mamy na koncie setki projektów zrealizowanych dla klientów z całego świata i ponad 24 lata doświadczenia na rynku ze szczególnym uwzględnieniem takich obszarów jak life science, QA, walidacja, systemy chmurowe, zarządzanie kapitałem ludzkim (HCM) i Salesforce.
Branża: Działamy w sektorze IT.
Klienci: Wspieramy międzynarodowe firmy z branż podlegających regulacjom (bankowość, finanse, ubezpieczenia, farmaceutyka).
,[Opracowywanie i aktualizacja dokumentacji walidacyjnej w oparciu o dokumentację techniczną oraz wsparcie w analizie wymagań (URS). , Odpowiedzialność za przebieg procesów walidacyjnych, w tym skrupulatne i poprawne wykonywanie testów oraz utrzymanie standardów organizacji. , Kwalifikacja urządzeń produkcyjnych oraz laboratoryjnych (w tym autoklawów i lóż laminarnych). , Wykonywanie pomiarów i mapowania w pomieszczeniach czystych (m.in. temperatura, wilgotność, przepływy powietrza, kaskada ciśnień oraz szczelność filtrów HEPA). , Bieżące wsparcie merytoryczne zespołów projektowych w codziennych działaniach z zakresu jakości i walidacji. ] Requirements: ISO, QA, CA Additionally: Sport Subscription, Private healthcare, English lessons, Integration events.